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電子舌在藥物味覺指標量化中的應用
檢測樣品:藥物
檢測項目:味覺指標量化
方案概述:日本INSENT公司的味覺分析系統(tǒng) (電子舌),使用具有廣域選擇特異性的人工脂膜傳感器,模擬生物活體的味覺感受機理,實現(xiàn)對5種基本味(酸、甜、苦、咸、鮮)和澀味的評價,還可以分析苦的回味、澀的回味和鮮的回味(豐富度)。無需借助任何統(tǒng)計分析和建模,具有可定量化、不易疲勞、數(shù)據(jù)電子化、無潛在安全性風險等較多優(yōu)勢,可彌補口嘗法的不足,因此具有良好的應用前景和發(fā)展?jié)摿Α?/b>
藥品按服用人群可分為兒童藥、成人藥,藥品走向市場不僅需要滿足治病的功能,還應該具有良好的服用感受。藥物的口感是影響口服制劑臨床應用的因素之一,不良口感可能對患者的服藥依從性產(chǎn)生影響,導致理想治療效果難以達到或維持,還有可能導致體內(nèi)藥物暴露量不穩(wěn)定,從而帶來安全性隱患。
因此,口感評價通常作為藥品研發(fā)環(huán)節(jié)中的一項特殊研究內(nèi)容??诟胁⒎莾和盟幍?的評價內(nèi)容,所有通過口服途徑給藥的制劑均應考慮其口感問題。
藥物味覺量化的意義
近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則(試行)》,其將“口感”界定為與制劑的劑型、質(zhì)地、容積或體積(大小和形狀)、氣味、味道、余味等相關,涉及易吞咽性和適口性兩個核心評價維度。
《指導原則》所指的兒童用藥泛指在我國研發(fā)的專用于兒童的藥品或可用于兒童的藥品?!吨笇г瓌t》指出,口感是影響口服制劑臨床應用的因素之一,不良口感可能對患者的服藥依從性產(chǎn)生影響或帶來安全性隱患。兒童因其生理和心理發(fā)育特點,在不良感覺的耐受性方面有別于成人,口感不佳所導致的不良用藥行為風險也相應增高,因此,相比于成人用藥,兒童用藥口感評價具有更強的臨床意義與價值。
味覺量化新技術
日本INSENT公司的味覺分析系統(tǒng) (電子舌),使用具有廣域選擇特異性的人工脂膜傳感器,模擬生物活體的味覺感受機理,通過檢測各種味物質(zhì)和人工脂膜之間的靜電作用或疏水性相互作用產(chǎn)生的膜電勢的變化,實現(xiàn)對5種基本味(酸、甜、苦、咸、鮮)和澀味的評價,還可以分析苦的回味、澀的回味和鮮的回味(豐富度)。無需借助任何統(tǒng)計分析和建模,具有可定量化、不易疲勞、數(shù)據(jù)電子化、無潛在安全性風險等較多優(yōu)勢,可彌補口嘗法的不足,因此具有良好的應用前景和發(fā)展?jié)摿Α?/span>
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